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JC-SYZX系列 综合药品稳定性试验箱

型号：JC-SYZX系列 综合药品稳定性试验箱

品牌：精诚仪器

价格：电询

配送方式：快递、EMS、物流

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  • 一．JC-HW型恒温恒湿试验箱满足标准：性能指标符合GB5170、2、3、5、6-95《电工电子産品环境试验设备基本参数检定方法低温、高温、恒定湿热、交变湿热试验设备》的要求电工电子产品基本环境试验规程 试验A：低温试验方法GB 2423.1-89 (IEC68-2-1)电工电子产品基本环境试验规程 试验B：高温试验方法GB 2423.2-89 (IEC68-2-2)电工电子产品基本环境试验规程

    JC-HW型恒温恒湿试验箱
  • 一、用途概述：  提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度.湿度环境和光照环境，适用于对药品的加速试验。长期试验，高温试验和强光照射试验。二、产品特点：  1、制冷系统，一套原装进口制冷系统，可连续工作，保证设备长期连续运行。  2、调节方式，平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。  3、安全保护，独立限温保护系统。

    JC-Y系列药品稳定性试验箱（单箱）
  • 一、产品概述：沙尘试验箱学名为“砂尘试验箱”，模拟自然界风沙气候对产品的破坏性，适用于检测产品的外壳密封性能，主要用于外壳防护等级标准中规定的IP5X和IP6X两个等级的试验。设备有载灰尘垂直循环的气流，试验用灰尘可以循环使用 ，整个风道采用进口高级不锈钢板制作，风道底部与锥形料斗接口连接，风机进出风口直接与风道连接，再在适当的位置上将工作室顶部扩散口接入工作室体，形成“O”型闭式垂直吹尘循环系统

    JC-SC216沙尘试验箱/砂尘试验箱

    • 产品详情

    一、执行与满足标准：

    2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

    二、长期留样的稳定性试验的储藏条件：

    温度：+25℃±2℃

    湿度：60±5%RH

    时间：12个月 

    三、加速稳定性试验的储藏条件：

    温度：+40℃±2℃

    湿度：75±5%RH

    时间：6个月

    四、中间试验：

    温度：+30℃±2℃

    湿度：65±5%RH

    时间：6个月

    五、强光照射试验：

    冷白荧光4500±500 Lux

    满足ICH：Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外总能量不低于200w.hr/m²

     

    编号

    参数要求

    备注

    技术参数

    控温范围：10-65℃

    标配参数

    温度显示精度：0.01℃

    标配参数

    温度波动度：±1℃

    标配参数

    温度均匀度：±2℃

    标配参数

    温 度 偏差：±2℃

    标配参数

    湿度控制范围：40-95%RH

    标配参数

    湿度显示精度：0.01%RH

    标配参数

    湿度波动度：±2%RH

    标配参数

    湿 度 偏差：±3%RH

    标配参数

    LED白光照度：0-8000LUX（控制器自动调节）

    标配参数

    LED白光显示精度：1 LUX

    标配参数

    紫外辐照度：80~200μw/cm²（控制器自动调节）

    标配参数

    紫外波长范围分别为：315-400nm

    标配参数

    紫外辐照度显示精度：0.1 μw/cm²

    标配参数

    满足光稳定影响因素试验：光照度控制：4500±500Lux，满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2

    标配参数

    光照和紫外辐能量主件：（一层，光照传感器1个，紫外辐能量传感器1个）  主件可上下任意调节

    标配参数

    箱体结构

    箱体：高压聚氨酯整体发泡，保温层采用聚氨酯发泡整体成型，保温效果优秀。

    标配参数

    门体：高压聚氨酯整体发泡，保温层采用聚氨酯发泡整体成型。观察窗：2层中空玻璃。

    标配参数

    内胆：SUS304拉丝不锈钢，搁板：SUS304拉丝不锈钢 。外箱：优质静电喷粉冷轧板。

    标配参数

    箱体右侧验证孔：φ30mm

    标配参数

    脚轮：4只，可移动可锁定

    标配参数

     

     

    控制系统及原件

     

    控制器：彩色大屏幕触摸屏。

    标配参数

    触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。控制器具备大容量数据存储功能。

    标配参数

    光照度自动监测和控制，采用优质进口光传感器（光传感器和紫外光传感器）进行实时监测，并可自动无级可调，减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差。

    标配参数

    具备数据审计追踪功能：电子签名，权限管理系统，密码保护，事件日志记录，开门监控（开门记录可开启和关闭此功能）。符合制药行业实验室标准。

    标配参数

    控制器可创建不同用户的密码和权限功能，具有事件记录功能，用户登录退出记录，设定值修改记录，报警记录，开门记录，实现一人对应一个密码和账号功能。

    标配参数

    双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效，USB导出数据为PDF格式不可修改。

    标配参数

    以太网Lan接口，可连接电脑以太网接口。实现一台电脑可监控和控制多台设备，电脑软件具备数据审计追踪功能：电子签名，权限管理系统，密码保护，事件日志记录。

    选配件

    手机短信报警：超过设定的上下限定值，设备断电，通过短信方式和拨打电话报警。

    选配件

    高精度PT100温度传感器

    高精度湿度传感器

    原装进口泰康压缩

    标配参数

    平衡式控制模式，温度精准，制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量，是箱内波动小，均匀度好，偏差小。温度稳定后，各测试点温度波动在0.2℃内（25℃，30℃，40℃时箱内10点温度测试数据）

    标配参数

    温度超过限定值报警。

    标配参数

    保护系统

    压缩机过载保护、独立工作室超温保护、漏电保护

    标配参数

    3Q验证报告文件

    3Q上门验证：数据出自深圳研工科技有限公司的P3温湿度验证仪，验证仪需带1年内校准证书。验证数据格式为PDF不可修改，验证设备出具的数据可追溯。

    选配

    上门3Q验证服务

    选配

    质保

    整机质保一年。

    标配参数

    型号

    JC-100-SYZX

    JC-150-SYZX

    JC-250-SYZX

    JC-325-SYZX

    JC-400A-SYZX

    JC-500A-SYZX

    JC-800A-SYZX

    JC-1000A-SYZX

    容积(L)

    100L

    150L

    250L

    325L

    400L

    500L

    800L

    916L

    温度(℃)

    控制范围

    5℃～65℃

    分辨率

    0.1

    波动度

    ±0.5℃

    ±1℃

    均匀度

    ±1℃

    ±2℃

    湿度(%RH)  

    控制范围

    35%RH～95%RH

    分辨率

    0.1

    波动度

    ±5%RH

    照度（Lux）

    0～10000 Lux

    制冷剂

    R134a

    功率(W)

    587W

    687W

    688W

    689W

    689W

    1246W

    1698W

    1698W

    电源电压

    电源AC220V±10% 50Hz±1Hz

    内箱尺寸(cm)

    45×43×53

    45×43×78

    50×48×103

    54×55×110

    60×60×114

    108×49×100

    120×55×108

    120×67×114

    外箱尺寸(cm)

    52×52×110

    52×52×135

    57×57×160

    61×64×168

    67×69×172

    115×65×162

    127×71×170

    127×83×176

    载物托架（标配）

    3

    3

    4

    4

    4

    6

    10

    10




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