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JC-SYZX系列 综合药品稳定性试验箱

型号:JC-SYZX系列 综合药品稳定性试验箱

品牌:精诚仪器

价格:电询

配送方式:快递、EMS、物流

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产品详情

一、执行与满足标准:

2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

二、长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

三、加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

四、中间试验

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

五、强光照射试验

冷白荧光4500±500 Lux

满足ICH:Q1B总照度≥1.2×10Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m²

 

编号

参数要求

备注

技术参数

控温范围:10-65

标配参数

温度显示精度:0.01

标配参数

温度波动度:±1℃

标配参数

温度均匀度:±2℃

标配参数

温 度 偏差:±2℃

标配参数

湿度控制范围:40-95%RH

标配参数

湿度显示精度:0.01%RH

标配参数

湿度波动度:±2%RH

标配参数

湿 度 偏差:±3%RH

标配参数

LED白光照度:0-8000LUX(控制器自动调节)

标配参数

LED白光显示精度:1 LUX

标配参数

紫外辐照度:80~200μw/cm²(制器自动调节

标配参数

紫外波长范围分别为:315-400nm

标配参数

紫外辐照度显示精度:0.1 μw/cm²

标配参数

满足光稳定影响因素试验:光照度控制:4500±500Lux,满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2

标配参数

光照和紫外辐能量主件:(一层,光照传感器1个,紫外辐能量传感器1个)  主件可上下任意调节

标配参数

箱体结构

箱体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温效果优秀。

标配参数

门体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型。观察窗:2层中空玻璃。

标配参数

内胆:SUS304镜面不锈钢,搁板:SUS304镜面不锈钢 外箱:优质静电喷粉冷轧板。

标配参数

箱体右侧验证孔:φ30mm

标配参数

脚轮:4只,可移动可锁定

标配参数

 

 

控制系统及原件

 

控制器:彩色大屏幕触摸屏。

标配参数

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。控制器具备大容量数据存储功能。

标配参数

光照度自动监测和控制,采用优质进口光传感器(光传感器和紫外光传感器)进行实时监测,并可自动无级可调,减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差。

标配参数

具备数据审计追踪功能:电子签名,权限管理系统,密码保护,事件日志记录,开门监控(开门记录可开启和关闭此功能)。符合制药行业实验室标准。

标配参数

控制器可创建不同用户的密码和权限功能,具有事件记录功能,用户登录退出记录,设定值修改记录,报警记录,开门记录,实现一人对应一个密码和账号功能。

标配参数

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效,USB导出数据为PDF格式不可修改。

标配参数

以太网Lan接口,可连接电脑以太网接口。实现一台电脑可监控和控制多台设备,电脑软件具备数据审计追踪功能:电子签名,权限管理系统,密码保护,事件日志记录。

选配件

手机短信报警:超过设定的上下限定值,设备断电,通过短信方式和拨打电话报警。

选配件

高精度PT100温度传感器

高精度湿度传感器

原装进口泰康压缩

标配参数

平衡式控制模式,温度精准,制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量,是箱内波动小,均匀度好,偏差小。温度稳定后,各测试点温度波动在0.2℃内(25℃,30℃,40℃时箱内10点温度测试数据

标配参数

温度超过限定值报警。

标配参数

保护系统

压缩机过载保护、独立工作室超温保护、漏电保护

标配参数

3Q验证报告文件

3Q上门验证:数据出自深圳研工科技有限公司的P3温湿度验证仪,验证仪需带1年内校准证书。验证数据格式为PDF不可修改,验证设备出具的数据可追溯。

选配

上门3Q验证服务

选配

质保

整机质保一年。

标配参数

型号

JC-100-SYZX

JC-150-SYZX

JC-250-SYZX

JC-325-SYZX

JC-400A-SYZX

JC-500A-SYZX

JC-800A-SYZX

JC-1000A-SYZX

容积(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

温度(℃)

控制范围

5℃~65℃

分辨率

0.1

波动度

±0.5℃

±1℃

均匀度

±1℃

±2℃

湿度(%RH)  

控制范围

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波动度

±5%RH

照度(Lux)

0~10000 Lux

制冷剂

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

电源电压

电源AC220V±10% 50Hz±1Hz

内箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

载物托架(标配)

3

3

4

4

4

6

10

10




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